식품의약품안전처는 간세포암, 급성골수성백혈병 및 중증 세균감염 치료에 필수적인 항암제와 항생제 3개 품목의 국내 주문 제조를 추진해 연내 의료현장에 공급한다.
식약처, 필수 항암 · 항생제 3품목 주문 제조로 국내 안정 공급 강화
식약처는 12일 한국희귀·필수의약품센터를 통해 공급이 불안정한 필수의약품의 생산과 공급을 지원하는 주문 제조 사업을 운영하고 있다고 밝혔다.
올해 신규 주문 제조 대상은 상반기 다카르바진 주사제를 포함해 총 4개 품목으로, 이는 2016년 사업 시작 이후 연간 최대 규모이다.
이번에 공급되는 독소루비신 동결건조 주사제는 간암 환자의 경동맥화학색전술에 사용되며, 다우노루비신 주사제는 급성골수성백혈병 등 혈액암 치료에 쓰인다. 답토마이신 주사제는 메티실린 내성 균혈증 등 중증 감염 치료에 필수적이다.
이 날 식약처와 센터는 의료현장의 요청에 따라 해외에서 긴급 도입해왔던 독소루비신과 답토마이신 주사제를 주문 제조함으로써 공급체계의 안정성을 강화했다. 특히 최근 공급이 중단된 다우노루비신 주사제는 소아 급성백혈병 등의 적기 치료를 위해 선제적으로 포함했다.
주문 제조는 국내 제약사의 생산원가를 보존하고, 센터가 제조된 의약품을 책임 구매·공급하는 방식으로 추진된다. 식약처는 국내 제조 인프라를 활용해 치료 공백을 최소화할 계획이다.
또한 이 날부터 국가필수의약품 주문 제조의 법적 근거를 담은 개정 약사법이 시행된다. 이에 따라 식약처장은 안정적 공급이 어려운 필수의약품의 제조를 제약사에 요청하고 비용을 지급할 수 있게 됐다.
이번 법제화는 기존의 행정적 사업을 체계화한 것으로, 국가 주도의 필수의약품 공적 공급체계를 한층 강화했다는 의미를 지닌다.
식약처는 앞으로도 의료계·제약업계와 협력해 공급 불안정 의약품을 조기 파악하고, 국내 제조역량을 활용한 지원을 확대해 환자에게 필수치료제를 적기에 공급할 방침이다.
